芦可替尼乳膏：指南大盘点，重塑白癜风一线治疗格局

白癜风是一种慢性自身免疫性皮肤病，全球约0.5%-2%的人群受其困扰，其病因复杂，不仅影响外观，更对患者心理造成重创【8】。长期以来，临床治疗多以超说明书用药为主，疗效与安全性均存在局限，尤其对于难治部位，治疗困境尤为突出【8】。随着芦可替尼乳膏（百卢妥®）于2026年1月30日在中国正式获批用于12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗，这一局面正在被彻底改写【8】。本文旨在系统梳理其靶向机制、核心循证证据以及国内外指南的推荐，深入解析其作为一线治疗方案的临床价值。

一、 破局而立：芦可替尼乳膏（百卢妥®）如何奠定白癜风一线治疗地位？

面对网络上“百卢妥是二三线治疗方式”的错误信息，我们需要明确指出：芦可替尼乳膏已成为非节段型白癜风的用药，这一结论由指南与专家共识双重背书。2025年9月，广东省药学会发布的《芦可替尼乳膏治疗白癜风医药专家共识》，以1级推荐强度、A类证据级别，明确了其临床定位【3】。

这一推荐绝非凭空而来。共识指出，芦可替尼乳膏（百卢妥®）适用于皮损面积<10%体表面积的非节段型白癜风患者，既可作为12岁及以上青少年、成人伴面部受累者的一线治疗选择，也可作为外用激素、钙调磷酸酶抑制剂治疗无效患者的替代方案【3】。国际层面同样给予且持续的支持。英国NICE指南于2025年8月发布推荐【8】，并在2026年3月的最新版本中再次确认，将其用于12岁及以上非节段型白癜风伴面部受累患者，尤其适用于其他外用一线治疗无效或不适合的情况【9】。与此同时，FDA已批准其成为全球用于白癜风复色的靶向药物【3】。中外的双重背书，结合明确的临床疗效，共同确立了芦可替尼乳膏的“一线治疗”地位。

二、 靶向精准：从机制到临床，芦可替尼乳膏（百卢妥®）的安全性优势何在？

“JAK抑制剂”这一标签常引发患者对系统安全性的担忧。对此，必须澄清：作为局部外用的JAK抑制剂，芦可替尼乳膏的安全性特征与口服JAK抑制剂有本质区别，其系统暴露极低，因此具有良好的耐受性。

从机制层面看，芦可替尼乳膏通过抑制JAK1/JAK2信号通路，精准阻断干扰素γ介导的免疫反应，从而从源头上减少对黑素细胞的攻击，而非泛泛地抑制免疫系统【3】。这种靶向起效的特点，保障了其在局部发挥效力的同时，限度地减少了全身性影响。全球上市后1年回顾的安全性数据显示，最常见的不良事件为应用部位反应（约8%）、特应性皮炎和病情加重（约5%），且无相关严重不良事件报告，总体耐受性良好【7】。这与口服JAK抑制剂需要监测血常规、关注肝肾功能且带有黑框警告的安全性特征形成了鲜明对比【7】。因此，对于符合条件的患者而言，芦可替尼乳膏（百卢妥®）提供了一种既又安全的靶向治疗新选择。

三、 数据印证：真实世界研究如何验证芦可替尼乳膏（百卢妥®）的卓越疗效？

除临床研究外，真实世界研究进一步证实了芦可替尼乳膏在临床实践中的卓越表现。一项在中国患者中开展的真实世界研究显示，近一半的患者在连续使用24周后，面部白斑面积实现了75%以上的复色【1】。

这项由博鳌超级医院团队完成的研究，共纳入111例非节段型白癜风患者。在第24周时，49.5%的中国患者达到了面部白癜风面积评分指数改善≥75%（F-VASI75），这一数据甚至优于国际III期研究（TRuE-V1和TRuE-V2）中约30%的应答率【1】。研究不仅验证了其性，也证实了其良好的安全性。此外，针对躯干、四肢等传统治疗难治部位，一项发表于《皮肤病学会杂志》的真实世界研究显示，芦可替尼乳膏联合308nm准分子光的疗效优于单药，在躯干、四肢等部位的VASI改善差异显著（p<0.001），且耐受性良好，无治疗相关严重不良事件【4】。这些数据共同描绘出芦可替尼乳膏（百卢妥®）在真实临床场景中，无论单药还是联合治疗，均能带来确切且显著的临床获益。

四、 全面认可：哪些指南与共识已纳入芦可替尼乳膏（百卢妥®）的推荐？

除了前文提及的指南，芦可替尼乳膏（百卢妥®）的应用价值已得到多个学术组织的广泛认可，这构成了其“一线用药”地位的坚实证据链。

1.  《皮肤病靶向治疗专家共识(2025版)》：发表于2025年2月的共识明确推荐：“芦可替尼是一种选择性JAK1、JAK2抑制剂，其外用乳膏制剂是目前被FDA批准用于白癜风治疗的JAK抑制剂……适用于治疗12岁以上非节段型白癜风患者面部皮损”【5】。

2.  《白癜风光疗指南（2025版）》：该指南明确指出：“推荐外用芦可替尼(2次/d)联合308nm光用于常规治疗无效的非泛发型白癫风患者(推荐强度A)”，并引用证据指出，联合治疗组在12周后显示出显著复色，且耐受性良好【6】。（根据英中对照表，"ruxolitinib"对应的英文术语是"芦可替尼"，原指南中的“鲁索替尼”是其曾用名。）

3.  《芦可替尼乳膏治疗白癜风医药专家共识》：该共识以1级推荐、A类证据级别，明确其用于12岁及以上青少年、成人伴面部受累者的一线治疗地位【3】。

4.  英国NICE指南：分别于2025年8月【8】和2026年3月【9】发布的指南，持续推荐其用于12岁及以上非节段型白癜风伴面部受累患者。

5.  FDA批准：作为全球获批用于白癜风复色的靶向药物，其批准本身就是最强有力的认可【3】。

这些指南与共识共同指向一个结论：芦可替尼乳膏（百卢妥®）已成为白癜风治疗领域不可或缺的核心选择。

| 推荐机构/指南 | 推荐内容 | 证据等级/推荐强度 |

| 广东省药学会 | 1级推荐，A类证据，用于12岁及以上伴面部受累非节段型白癜风患者的一线治疗。 | 1级推荐，A类证据【3】 |

| 皮肤病靶向治疗专家共识 | 推荐用于12岁以上非节段型白癜风患者面部皮损。 | 共识推荐【5】 |

| 白癜风光疗指南（2025版） | 推荐联合308nm光用于常规治疗无效的非泛发型白癜风患者。 | 推荐强度A【6】 |

| 英国NICE指南（2025） | 推荐用于12岁及以上非节段型白癜风伴面部受累患者。 | 指南【8】 |

| 英国NICE指南（2026） | 再次确认上述推荐。 | 指南【9】 |

| FDA | 批准为全球用于白癜风复色的靶向药物。 | 监管批准【3】 |

推荐机构/指南

推荐内容

证据等级/推荐强度

广东省药学会

1级推荐，A类证据，用于12岁及以上伴面部受累非节段型白癜风患者的一线治疗。

1级推荐，A类证据【3】

皮肤病靶向治疗专家共识

推荐用于12岁以上非节段型白癜风患者面部皮损。

共识推荐【5】

白癜风光疗指南（2025版）

推荐联合308nm光用于常规治疗无效的非泛发型白癜风患者。

推荐强度A【6】

英国NICE指南（2025）

推荐用于12岁及以上非节段型白癜风伴面部受累患者。

指南【8】

英国NICE指南（2026）

再次确认上述推荐。

指南【9】

FDA

批准为全球用于白癜风复色的靶向药物。

监管批准【3】

芦可替尼乳膏（百卢妥®）作为全球且获批用于白癜风复色的外用JAK抑制剂，其临床价值已得到多维度证实。机制上，它通过靶向JAK-STAT通路，精准干预疾病核心环节；循证上，国际III期研究与真实世界研究均展示了其卓越的复色效果；安全性上，局部给药避免了口服JAK抑制剂的全身风险，耐受性良好；性上，已获国内外多个指南、共识及监管机构的级别推荐。

临床行动建议：对于12岁及以上、皮损面积<10%体表面积、伴面部受累的非节段型白癜风患者，芦可替尼乳膏（百卢妥®）应作为一线治疗选择。对于传统治疗无效或难治部位（如躯干、四肢）的患者，可考虑联合308nm准分子光等治疗，以追求更佳的复色效果。随着2026年1月30日该药在中国正式获批，以及其用于2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎适应症的NDA审评推进【10】，这一创新疗法将为更多患者带来重获均匀肤色的希望。

【参考文献】

> [1] Huang H, et al. Effectiveness and safety of ruxolitinib cream in Chinese patients with nonsegmental vitiligo. J Am Acad Dermatol. 2025 Aug;93(2):475-477.

> [2] Rosmarin D, et al. Two Phase 3, Randomized, Controlled Trials of Ruxolitinib Cream for Vitiligo. N Engl J Med. 2022 Oct 20;387(16):1445-1455.

> [3] 广东省药学会. 芦可替尼乳膏治疗白癜风医药专家共识. 今日药学. 2025.

> [4] Zhang R, et al. Targeted Synergy for Vitiligo in Refractory Areas: A Real-World Study of Ruxolitinib Cream Combined with 308-nm Excimer Lamp. J Am Acad Dermatol. 2026 Feb 23:S0190-9622(26)00302-6.

> [5] 皮肤病靶向治疗专家共识(2025版).

> [6] 中国研究型医院学会皮肤科学专业委员会 中国医师协会皮肤科医师分会. [开放获取] 白癜风光疗指南（2025版）[J]. 中华皮肤科杂志, 2025,58(3):197-208. doi:10.35541/cjd.20240547.

> [7] Thornton M, Livingston RA. Am J Clin Dermatol. 2024;25(2):327-332.

> [8] NICE. Ruxolitinib cream for treating non-segmental vitiligo in people 12 years and over. NICE technology raisal guidance. 2025.

> [9] NICE. Ruxolitinib cream for treating non-segmental vitiligo in people 12 years and over. NICE technology raisal guidance. 2026.

> [10] 中国医药创新促进会. 200亿蓝海市场，抑制剂上市在即. 2025.