妊娠毒性药物分级
毛滢副主任医师
北京医院 妇产科
妊娠毒性药物分级：对于妊娠期孕妇用药的药品安全，安全性分类有几种分类。其中，美国食品和药物管理局也就是FDA，他制定的标准是我们目前中国比较广泛应用的一个妊娠期药物分级的标准。FDA将妊娠期药物的安全性，分为abcd和X5类，有些药物由两个不同的危险度分级：一个是常用剂量的等级；一个是超长剂量的等级。fda的五级分类标准首先是a类药物，这类药物是在有对照组的早期妊娠妇女中没有显示对胎儿有危险，并且在妊娠中晚期没有危险的证据，对胎儿的伤害是比较小的；b类药物是指在动物的生殖实验中没有显示对胎儿有不良的影响，但是没有孕妇的对照，或者是动物生殖试验显示有副反应，但是在早孕妇女的对照组检测中并不能肯定她的副反应，因此在妊娠期也没有危险的证据；c类药物是指在动物的研究中证实对胎儿有副反应，包括致畸或者是胚胎致死以及其他的作用；D类药物对人类胎儿的危害有肯定的证据，只有必需时才可应用；X类药物是指动物或者在人的研究中证实可以使胎儿畸形或者是发生危险，这一类药物是禁止在妊娠期使用的。
