戒毒药品也需要按照严格规定进行

发布于 2012/03/11 11:14

戒毒药品也需要按照严格规定进行,经过各省份的批准人们就能够采用这个方法戒毒。那么你知道戒毒药品一般都有什么吗?针对这个问题,专家给出了下文的讲解。

戒毒药品一般都有下面几点:

一、戒毒药品研制计划应当报送所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门初审同意后,报卫生部药政管理局批准。

二、戒毒药品的分类及审批规定,按《新药审批办法》中的中、西药的规定办理。

三、戒毒药品在进行临床试验或者验证前,应当向卫生部药政管理局提出申请,按《新药审批办法》的规定报送资料及样品,经卫生部药政管理局审批同意后在指定的戒毒医疗机构进行临床研究。进口戒毒药品,由申请进出口单位将资料直接报送卫生部药管理局审批同意后,在指定的戒毒医疗机构进行临床研究。

四、戒毒药品在临床研究结束后,向卫生部药政管理局提出申请,经审核批准,发给新药证书。

五、医疗科研机构开展戒毒治疗研究工作须经省级卫生行政部门审核同意后报卫生部药政管理局批准。

六、戒毒药品的国家标准,由卫生部药品委员会负责审定,报卫生部审批颁发。

以上就是专家为您介绍的戒毒药品,希望可以帮助到大家。如果您还想知道什么注意事项的话,欢迎在线咨询专家,他们会给您满意的解释,谢谢您对本站的支持与信任。

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