近日，美国189万注射辉瑞的mRNA新型冠状病毒疫苗人群中，21例出现严重过敏反应。这些过敏病例通过注射肾上腺素迅速恢复。然而，新闻媒体报道仍然引起许多恐慌。毕竟，严重的过敏反应可能会导致休克甚至死亡。那么，有过敏史的人们能接种新冠疫苗吗？
中国批准有条件发售的疫苗，中国现在批准紧急发售的新冠疫苗是国药集团旗下的灭活疫苗。灭活疫苗是指先培养病毒和细菌，用加热和化学试剂灭活，失去感染性，但刺激人体免疫系统产生抗体。该疫苗通常由病毒和细菌整体构成，也可以由其分解片段构成分解疫苗。例如百白破疫苗、流行性感冒疫苗、狂犬病疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等。
该疫苗经过严格的动物试验(螃蟹猴、兔、豚鼠、老鼠、老鼠等)后开始进行人体试验。2020年10月，中国学者在局域网杂志上发布了灭活疫苗I/II期临床试验结果。I期临床试验包括18-59岁和60岁以上的两组人，随机、安慰剂、双盲临床试验共192人。疫苗组有34例不良反应，安慰剂组有7例，但2组没有统计学差异(p=0.16)。所有不良反应均为轻中度。具体来说，注射疫苗最常见的副作用是局部注射部位的疼痛(25例，42%)、发热(4例)、疲劳(2例)、注射部位的肿胀(2例)等，没有过敏反应报告书。2期临床试验包括18-59岁的448名受试者，336人随机分配给疫苗组，112人分配给安慰剂组。结果显示，注射疫苗后的不良反应为76例(23%)，安慰剂组为19例(17%)，没有统计差异(p=0.2)。最常见的副作用是注射部位的疼痛(53例，16%)、疲劳(9例)、发热(7例)、注射部位的肿胀(6例)、注射部位的痒(4例)、头痛(4例)、腹泻(4例)、注射部位的痒(3例)、注射部位的红(3例)、恶心(2例)、过敏1例)等。上述不良反应和安慰剂对照组没有明显的统计差异。因此，从I/II期临床试验来看，新冠灭活疫苗确实发生了全身过敏反应的风险，但发生率低(II期临床试验发生率为1/336)，轻度全身过敏反应。我国目前正在开展重点人群疫苗接种，已有1400多万人接种。另外，据报道，上市前紧急接种的严重不良反应发生率约为百万分之二，接近通常接种的几种灭活疫苗。
传统疫苗过敏的研究数据——2016年JACI杂志发布来源于英国的研究。该研究分析了英国儿童和成人接种疫苗后过敏的风险。该研究利用2009年1月至2011年12月疫苗安全链接数据，诊断出的疫苗过敏符合Brighton协作组预防接种过敏的定义。25173965剂疫苗接种后，共报告33例疫苗过敏病例。疫苗过敏的发生率为1.31/百万(95%，0.90-1.84)。疫苗过敏的发生，没有明显的年龄和性别差异。其中3价流感灭活疫苗的过敏发生率为1.35/百万(95%为CI，0.65-2.47)。无疫苗过敏死亡病例报告。总之，疫苗过敏发生率非常罕见。2018年，JACI杂志公布了美国1990-2016年间接疫苗后全身过敏反应的研究文章。研究数据来自疫苗不良反应报告系统(VAERS)，共有467960例不良反应报告，其中828例(0.18%)被诊断为过敏，654例(79%)被诊断为严重过敏反应。流感疫苗是报告例数最多的疫苗类型。41%报告的疫苗过敏病例以前没有过敏史。共有8例死亡病例，其中4例无过敏史。根据美国疫苗接种数量，1990-2016年疫苗过敏的比例约为0.6/百万。也就是说，美国疫苗过敏的发生率极为罕见，但没有过敏史的人也有可能发生疫苗过敏。大多数疫苗过敏的病例在治疗后完全恢复，在极少见的情况下死于疫苗过敏。中国学者2018年在《vaccine》杂志上发布了2010-2015年免疫接种后死亡的数据报告。2010-2015年间，国内《免疫接种报告系统》共报告了120例疫苗注射后确认与疫苗有关的死亡病例，每百万次注射死亡率为0.04。其中55例死于严重过敏反应，占45.8%，是最常见的死亡原因，常见的疫苗包括乙型肝炎疫苗、口服脊髓灰质炎疫苗白破疫苗、卡介苗和乙型肝炎疫苗。由此可见，我国确实发生过严重过敏反应而死亡的极端情况，而且占所有疫苗注射相关死亡的近一半。
美国疾病和预防控制中心(CDC)的推荐意见在疾病预防控制领域，美国CDC在世界上享有盛誉，具有相当大的权威性。让我们看看他们的推荐意见。在美国CDC网站上，推荐了COVID-19疫苗和过敏反应的页面。美国目前有条件批准的疫苗均为mRNA疫苗，与我国不同。只能作为参考。如果你对COVID-19疫苗有严重过敏反应，如果你对mRNA和COVID-19疫苗有严重过敏反应，你就不能接种现有的mRNA疫苗。如果接种第一剂mRNACOVID-19疫苗后出现严重过敏反应，则无法再接种。嗯，接种COVID-19疫苗后，出现非严重过敏反应的人在接种COVID-19疫苗后4小时内出现非严重过敏反应(速度发型)，包括风团、肿胀等症状,但不需要如果对mRNACOVID-19疫苗的任何成分发生过速发型过敏反应，CDC不建议再次接种mRNA新冠疫苗。如果接种第一剂mRNACOVID-19疫苗后发生快速发型过敏反应，CDC不建议接种mRNA新冠疫苗。建议咨询过敏专家提供具体指导。如果对其他类型的疫苗有过敏史，如果对疫苗和其他注射的药物有过快的发型过敏反应，尽管不严重，但建议咨询过敏专家，判断能否接种新的冠状疫苗。如果您对疫苗以外的过敏原过敏CDC提出过严重过敏史，与疫苗或注射药物无关(与食物、宠物、蜂毒、环境或乳胶等过敏原有关)，可以注射疫苗。如果有口服药物过敏史或严重过敏的家庭史，也可以注射疫苗。如果你对聚乙二醇(PEG)或聚山梨醇酯过敏mRNA新冠疫苗含有聚乙二醇(PEG)，聚山梨醇酯不含在疫苗中，但与聚乙二醇有关。对聚乙二醇(PEG)或聚山梨醇酯过敏时，不得接种mRNA疫苗。小结从以往发布的研究来看，疫苗确实会产生过敏反应，但总体来说发生率较低。我国发生疫苗相关死亡的病例中，严重过敏反应约占一半，我国疫苗接种机构对严重过敏反应的急救治疗可能还不足。这是我们值得关注的地方。接种疫苗发生严重过敏反应时，应首先在肌肉注射肾上腺素进行救治。我国紧急批准发售的疫苗是灭活疫苗，疫苗I/II临床研究表明安全性良好，极少数过敏反应。目前，我国已广泛开展重点人群接种，严重不良反应发生率低，但没有过敏相关数据。根据美国CDC的建议，如果接种第一剂疫苗后发生严重过敏反应，则不能接种第二剂。过去接种其他疫苗或注射药物发生严重过敏反应时，无法接种新的冠状疫苗。对疫苗成分有严重过敏反应病史的人不能接种新的冠状疫苗。以前有非药物过敏史的人们，建议商量过敏专家的意见能否接种新的冠状疫苗。任何接种点都应具备严重过敏反应救治的人员、药物、设备和场所。发生严重过敏反应时，应尽快肌肉注射肾上腺素。
