胶囊铬超标如同风向标其背后意味着什么?

发布于 2012/04/17 17:40

核心提示:胶囊铬超标意味着所用明胶原料包含皮革含铬固体废弃物,其具体危害不是一个铬中毒所能涵盖。就像一个地区食品卫生状况欠佳,细菌性胃肠炎高发的背后,是病毒性肝炎的高发。

据媒体报道,多家药品生产企业使用了皮革厂鞣制下脚料制作的工业明胶制成的药用胶囊,这种胶囊铬超标最高达90倍,其中不乏知名制药企业。国家食品药品监管局已经责成相关省食品药品监管局开展监督检查和产品检验,并要求对媒体报道的13批次铬超标产品暂停销售和使用。

这是继本月人们对老酸奶和果冻是否使用了工业明胶产生争议之后,再一次引发的关于工业明胶安全性的热议,那么胶囊铬超标意味着什么?

明胶是动物的骨骼、皮肤、肌腱等结缔组织所含胶原蛋白的水解产物,传统的明胶生产工艺已有130多年的历史。成品明胶为无色或淡黄色、透明或半透明的薄片或微粒,除16%以下的水分和无机盐外,明胶中蛋白质含量占82%,含有18种氨基酸,其中7种为人体所必需。

明胶在食品生产领域有广泛的应用。有报道,全世界的明胶有60%以上用于食品、糖果工业。在糖果生产中,明胶用于奶糖、果汁软糖、橡皮糖等软糖的原材料;明胶作为胶冻剂被添加到肉制品中;实际上明胶作为食品添加剂,已经用作食品的稳定剂、增稠剂、发泡剂、乳化剂、分散剂、澄清剂等。

明胶在医药和工业生产领域也有广泛的应用,例如在化妆品、外科敷料、止血海棉、化工、感光材料、饲料加工、胶合板、印刷、粘合剂等生产领域。

依据原料来源和用途,明胶可大致分为食用、药用及工业用三大类。食用和药用明胶需要取自动物新鲜的骨骼、皮肤、韧带、肌腱等组织,不得经过任何类似于皮革鞣制等化学处置过程。在检测标准方面,有关研究人员建议需要涉及到水分、凝冻强度、透明度、灰分、二氧化硫、pH值、铬、砷、重金属、细菌总数、大肠杆菌、沙门氏菌等项目。而皮革鞣制下脚料制作的明胶,只能用于工业用途。

传统的制革工业在生产过程中成品革仅占原料皮重的20%左右,而固体废弃物占原料皮重的60%以上,皮革生产过程中的废弃物如果不进行有效处理,将成为污染环境的源头之一。因此科技人员研究利用皮革含铬固体废弃物提取明胶的方法,被认为是出自于废物利用、环保的综合性考虑。从原料来源、生产工艺要求、产品质量控制等环节考虑,食、药用明胶和工业用明胶的成本有显著差异,在客观上给不法生产企业造就了以次充好,滥用工业明胶的行为动机。

鉴别明胶的用途类别,处于“现况分析”状态。如果生产企业在原材料选购环节缺失诚信、不遵纪守法,对于明胶的质量分析还需要技术环节的完善。2010版《中国药典》明确规定,药用胶囊以及使用的明胶原料,重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。

利用皮革含铬固体废弃物提取明胶,人们有能力通过酸法处理、碱法处理、氧化法处理和酶法处理等工艺,有效去除皮革的异味和腐败征象,集中提取其中的胶原蛋白水解物。而在利用皮革含铬固体废弃物提取明胶过程中,人们也有充分的技术手段,利用阳离子和阴离子等脱铬剂,降低皮革含铬固体废弃物提取明胶中的铬含量,而造假者为了最大限度地逐利,“节省了”不必支出的每一分钱。

铬广泛存在于自然界,动、植物体内均含有微量铬。自然界中铬主要以三价铬和六价铬的形式存在。三价铬参与人和动物体内的糖与脂肪的代谢,是人体必需的微量元素。六价铬是有害元素,长期接触高剂量会引起呼吸道炎症并诱发肺癌。长期接触一定剂量六价铬,有可能导致肾小管损害,表现为尿中小分子蛋白质增加。铬的金属形式通过消化道吸收率很低。考虑到人们在一定时限内摄入镉超标的药物胶囊剂量有限,即便含有六价铬也不可能导致急性中毒的发生。

胶囊铬超标,更像是个风向标。在皮革鞣制过程中,皮革可能经历了硫化钠脱毛、芒硝浸泡、浸灰、浸酸、铬鞣、染色等环节。胶囊铬超标,说明了所用明胶原料包含了皮革含铬固体废弃物,而具体危害不是一个铬中毒所能涵盖。就像一个地区食品卫生状况欠佳,细菌性胃肠炎高发的背后,是病毒性肝炎的高发。胶囊铬超标,其它危害共存的可能性也无法排除。

博主简介:郝凤桐,首都医科大学附属北京朝阳医院职业病与中毒医学科主任医师,教授。擅长有机溶剂中毒、农药中毒和其它突发化学品中毒事件的临床救治工作。

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