伪劣无针注射器网上泛滥 质量不过关危及生命
发布于 2013/08/16 16:30
发布于 2013/08/16 16:30
糖尿病等患者可以通过一种无针注射器自我进行微量药物皮下注射，但一不小心可能遭遇假货，危及生命健康。近日，记者经调查了解到，第三类医疗器械严禁网上买卖，针对假货借助网络遍地开花这一情况，有关企业已向国家相关部门上书反映。
病人“中招”注射过深或过浅
昨天，记者在金山区亭林镇，见到了蒋先生、王女士和他们4岁零2个月大、患“特纳氏综合征”的女儿。此病也被称为性腺发育不良或先天卵巢发育不良，是一种先天性的染色体异常疾病，长大后身材矮小，还会闭经和不孕。为了治疗，他们给孩子打生长激素。打针疼，每次孩子都哇哇大哭，夫妻俩一个按人，一个推注射器。后来王女士打听到，有一种“无针注射”，药物吸收效果好，且免受针扎之苦，其中有一款来自德国的无针注射器较受推崇。王女士本想网上购买，不料致电该品牌官网时却被告知:“千万不要在网上买，都是假货。”
王女士及时“刹车”没有买假货，80多岁的老王警惕性不高却上了当，一次他用网上买的无针注射器注射胰岛素，因弹簧压力过大，导致胰岛素注射入肌肉，引起低血糖昏迷；另一名65岁糖尿病患者孟先生也反映，由于假货弹簧不稳定，每次注射完成后，安瓿中遗留胰岛素，致使血糖指标严重不稳定，人很难受。
网店售假
“秀出”过期注册证
记者了解到，无针注射企业有多家，其中一款全进口无针注射器被仿冒情况最严重。昨天，记者找到了德国INJEX医药股份有限公司在大中华区(包括港澳台地区)的总代理杭州赫马医疗器械有限公司，负责人陈小姐气愤不已:“假货情况真的很严重！”
记者在网上搜到大量自称“美国易捷”的无针注射器，陈小姐表示，INJEX中文名字为“益捷”，生产地为德国。对比发现，虽同样标注INJEX，但产品细节存在很多差异。
记者在北京某公司网站上看到，上面提供的医疗器械经营企业许可证小如邮票；产品展示下面的“各种瓶接口”出现了16种样品。“这些都不是我们生产的。”陈小姐说。网站还提供“免费邮寄”等订货方式，并附汇款银行账号。另一家公司网站自称具有授权证书，提供了一份“医疗器械注册证”，但记者根据其注册号，在国家食品药品监督管理局网站查询无发现。陈小姐解开谜底:“这是我们2005年的证，有效期4年，被对方篡改为10年。”如今在国家食品药品监督管理局网站能查到的新证，今年3月26日刚获批，有效期4年。
危害极大严重的会致死亡
假冒医疗器械危害极大。陈小姐介绍:“无针注射器的内置弹簧质量要求极高，注射过深或过浅，都会有危险。比如胰岛素注射过深进入肌肉层，容易造成低血糖休克或死亡，过浅则会降低药物的吸收率。”
此外，注射时盛装药液的安瓿也是关键，要经过严格的生物相容性测试和防爆裂测试，而伪劣安瓿用的是含有大量塑化剂的低劣的工业塑料。“长期使用塑化剂产品将引发癌症。”此外伪劣安瓿也会出现爆裂现象。
陈小姐提醒，无针注射器属于国家重点监管的三类医疗器械，严格限制互联网销售，患者经医生处方后，才能在有资质的药房购买，如上海地区的泰康路国大药房。
目前公司已致函商务部、公安部、国家食品药品监督管理总局反映此事。
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