三级医疗器械“角膜塑形镜”市场乱象丛生
发布于 2014/03/11 11:36
发布于 2014/03/11 11:36
昨天，省消协发布"角膜塑形镜"市场调查报告。调查显示，目前我省"角膜塑形镜"市场非常混乱，超范围配镜普遍，虚假宣传严重。
乱象一：超范围配镜现象普遍
"角膜塑形镜"是通过改变角膜的形态来矫治屈光不正的一种三级医疗器械，是危险性级别最高的医疗器械。本次调查选择了南京、徐州、连云港、无锡、苏州等5个城市中，18家可以验配角膜塑形镜的公立医院、私立医院及视光中心，调查对象为消费者反映较为普遍的易安易、欧几里德、麦迪格、梦戴维等品牌。
目前我国批准的都是600度以下近视可以佩戴。但调查发现，几乎所有品牌都给超过600度患者配镜，有的品牌，如欧几里德和易安易等进口品牌宣称比国产品牌矫正范围大，甚至可配1000度以上的高度近视。
此外，被调查的18家医疗机构中，仅有南京中大医院、无锡第三人民医院、苏州大学第一附属人民医院这3家医院的医生坚持不给超过获批度数的暗访者配镜。其余的医疗机构在患者的坚持下都同意给750度的暗访者配镜，大部分医生只是告知超范围配镜可能会达不到预期的矫正效果。
乱象二：销售人员冒充医生
调查还发现，公立医院的配镜工作人员大都是各品牌公司的销售人员，而非该院医生。他们的着装与医生无异，当患者询问时，他们要么回答自己就是本院医生，要么支支吾吾不作正面回应。
事实上，这些角膜塑形镜企业只是租用了医院的一间办公室来给患者配镜，患者配镜之后拿到的发票不是医院开具的，缴费也并不是交到医院的划价处。这么一来，本是冲着医院有保障这样心理去的患者，一旦在配戴的过程中出现了问题，医院不会承担责任。
乱象三：注册证过期仍在销售
医疗器械注册证等同于产品的"身份证"。但调查中发现，易安易品牌的角膜塑形镜医疗器械注册证已于2013年8月16日到期，但仍在销售产品。而使用易安易品牌角膜塑形镜的有爱尔眼科、南京医科大学附属眼科医院以及南京麦迪格视光中心。
其中，爱尔眼科医生不建议配该品牌，称注册证到期办理需要有一个过程，目前还没有完成。南医大附属眼科医院的医生则避而不谈，坚决不肯告知患者佩戴的具体品牌。南京麦迪格视光中心则依然在公开使用该品牌角膜塑形镜，毫不避讳。
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