中国原研肺癌治疗药物（伏美替尼）扬帆起航走出国门
发布于 2021/07/05 11:12 齐鲁在线网
近日，上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”）与美国ArriVentBiopharma,Inc.（以下简称“ArriVent”）共同宣布，双方就艾力斯自主研发的甲磺酸伏美替尼（商品名：®[i]。
其次，伏美替尼只对EGFR敏感突变起作用，对野生型EGFR几乎无抑制作用，因此具有高选择性，由此带来更高的安全性，即伏美替尼的与药物相关的严重不良反应少。在伏美替尼的注册临床研究中，各项>/=3级可能的药物相关不良反应发生率均<1.5%[ii]。
最后，伏美替尼治疗肺癌脑转移患者的疗效非常突出。在今年召开的第21届世界肺癌大会上公布的研究结果显示，伏美替尼治疗脑转移肿瘤病灶的ORR（CNSORR）为60.0%，而160mg伏美替尼组的CNSORR达到84.6%，CNS疾病控制率（DCR），疗效具有临床意义
“ArriVent致力于推动像伏美替尼这样有潜力成为同类最佳（Best-in-class）的创新药走向全球，满足临床尚未满足的医疗需求，提供医生新的治疗选择，造福全球患者。”美国ArriVentBiopharma创始人、董事长兼首席执行官姚正彬博士表示，“我们非常荣幸能与艾力斯这样一家具有强大自主研发实力的创新型制药企业建立合作关系。”
另据ArriVent官方新闻稿介绍，ArriVent计划在年底前向美国FDA提交研究性新药申请（IND），以进一步开发伏美替尼用于EGFR突变型NSCLC和其它实体瘤适应症，并且探索伏美替尼的全球开发机会。
伏美替尼一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗的III期临床试验（FURLONG）已进入数据分析阶段，预计今年在国内递交上市申请，有望于2022年获批。此外，伏美替尼用于EGFR突变阳性的II-IIIA期NSCLC患者术后辅助治疗的国内III期注册临床研究（FORWARD）也于今年4月在国内正式启动，进入临床入组阶段。此外，艾力斯也在积极探索伏美替尼用于治疗其它EGFR靶点突变NSCLC的潜力。
作为一家创新驱动型药企，艾力斯以全球医药市场未被满足的临床需求为导向，以开发出首创药物和同类最佳药物为目标，致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。艾力斯董事长杜锦豪指出，艾力斯自创立之初就已立下让全球患者用上中国新药好药的愿景目标。“我们非常高兴能与ArriVent就伏美替尼海外授权以及未来多层面、全方位的战略合作达成协议，这是艾力斯开启全球化进程、加速创新之旅的一个重大里程碑。”杜锦豪表示。
[i]YuankaiShi,etal.,Safety,ClinicalActivity,andPharmacokineticsofAlflutinib(AST2818)inPatientsWithAdvancedNSCLCWithEGFRT790MMutation,JournalofThoracicOncology,January,2020
[ii]YuankaiShi,XingshengHu,ShucaiZhang,etal.Efficacy,safety,andgeneticanalysisoffurmonertinib(AST2818)inpatientswithEGFRT790Mmutatednon-small-celllungcancer:a phase2b,multicentre,single-arm,open-labelstudy.LancetRespirMed.PublishedonMarch26,2021.DOI:
[iii]Y.Shietal.,CNSEfficacyofAST2818inPatientswithT790M-PositiveAdvancedNSCLC:Data froma PhaseI-IIDose-ExpansionStudy,2020WCLC,Abstract3286
关于艾力斯
上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年3月，是一家以全球医药市场需求为导向，专注于肿瘤治疗领域，集新药研发、产业化和市场化为一体的创新型制药企业。艾力斯医药以创新关爱生命为发展理念，以开发首创药物和同类最佳药物为首要目标。历经17年坚持不懈的努力，艾力斯目前已具备持续创制具有自主产权的疗效确切、市场最优的抗肿瘤新药之综合实力。
2020年12月2日，上海艾力斯医药科技股份有限公司正式在上海证券交易所科创板挂牌上市。
关于ArriVentBiopharma
ArriVent是一家致力于加快推动创新药物进行全球开发的公司。凭借深厚的生物技术和医药全球资源，ArriVent获得了处于各个临床开发阶段的独特且同类最佳的药物候选化合物，包括来自中国和新兴地区。通过和创新药企业的战略性合作，ArriVent将为多种疾病类型的患者尤其是肿瘤患者，带来全球化药物。