德博尔又有新动作：新品种原料药扬帆出海
发布于 2021/07/07 15:11 中华经济发展网
四川德博尔生物科技股份有限公司近期又有新动作。旗下四川德博尔制药有限公司生产的甲状腺API顺利完成发货，产品销往美国、加拿大，为全球甲状腺API提供稳定的产能供应。
正在装载的德博尔甲状腺API
新品种扬帆出海
甲状腺API属于激素类原料药，主要用于甲状腺功能低下的治疗。因该产品对稳定性和安全性要求极高，对企业的生产、管理、技术等能力要求也非常严苛，目前能稳定供应该产品的企业屈指可数。
为了填补甲状腺API市场缺口，美国第三大复配药企MEDISCA在全球寻找具备生产符合FDA要求的高质量原料药生产企业。
“四川德博尔制药有限公司是全球少数能够提取甲状腺的生产厂家之一，也是坚持高质量标准的领导者”，经过长期严格审核，MEDISCA总裁兼首席执行官AntonioDosSantos对德博尔表示高度认可。并于今年6月，与德博尔正式达成战略合作关系。
为何是德博尔？
德博尔能获得MEDISCA的认可和青睐，与其多年来对质量和信誉的坚守密不可分。
从1995年创立伊始，德博尔把产品质量视作企业发展的根基。从2005年起，生产质量管理便严格按照欧洲GMP管理体系运行。目前，德博尔已具有美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS等质量体系管理能力，具备多品种生物原料药生产资质。德博尔的全程酶活保护关键控制技术，能够实现生物酶产品的高活性、高纯度和高稳定性，品质达到世界领先水平。
德博尔质检员正在进行发货前的检查
德博尔的高品质产品不仅得到了MEDISCA的信任，SANOFI、CELLTRION、丽珠等优秀制药企业均与德博尔达成了长期合作关系。产品连续出口欧美日韩20余年，行销全球30个国家。
为了兑现为MEDISCA生产高标准甲状腺API的承诺，德博尔专门投资新建了先进的专线密闭生产车间，从投料、提取、清洁等所有生产过程全密闭、高度自动化。
德博尔甲状腺API密闭生产车间
迈向未来
甲状腺API的顺利发货，让德博尔取得了又一项“唯一”——成为目前国内唯一一家、全球少数能供应符合FDA标准要求的甲状腺API生产企业之一；也是德博尔全球市场布局的又一体现。
德博尔近几年可谓新动作不断，一方面，加快资质申请的步伐。韩国MFDS注册已完成，日本PMDA注册资料已提交，随后也将着手申请美国FDA认证。另一方面，基础设施建设步履不停。新工厂建设、成都发展中心即将竣工、生物酶创新研究中心成立。此外，还在行业内开创性的启动了企业品牌建设工作......
德博尔给行业带来新引领、新启发的过程中会有怎样的发展？生物酶原料药在头部企业的带领下会有怎样的未来？我们拭目以待。