仁会生物：深耕生物创新药领域，积蓄上市“底气”
发布于 2021/07/19 16:28 新浪财经
发布于 2021/07/19 16:28 新浪财经
十七年磨一剑，贡献中国糖尿病领域第一款原研新药；厚积研发实力，从药物发现阶段、CMC阶段到临床研究阶段，构建多个先进技术平台；重视知识产权保护，申请国内外专利百余项，实现产品全生命周期布局；获得“国家重大新药创制项目”（2项）、“上海市战略新兴产业重大项目”、“上海市生物医药转化项目”、“上海市科技创新行动计划”等十余项国家和上海市项目的支持……盘点仁会生物一路走来的足迹，可以看到一家砥砺成长，并逐渐成为内分泌领域药物开发领跑者的民族药企，为上市积累了充足“底气”。
1999年，仁会生物前身华谊生物创立，隶属于上海华谊集团，专业从事创新生物药的研发，公司核心产品谊生泰在这一年立项，仁会生物也是国际上最早开始GLP-1类药物开发的公司之一；
2004年，仁会生物获得国内药物临床研究批件，初具新药开发能力，其后便开始了谊生泰的Ⅰ期、Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ期临床研究，期间获得国家重大新药创制项目、上海市战略新兴产业重大项目等多个国家和上海市项目的支持；
2010年，仁会生物完成生产基地建设，获得生产许可；
2014年，仁会生物筹建营销队伍，为谊生泰做上市前准备；
2016年12月，谊生泰获得新药证书，历经十七年研发成功，实现中国糖尿病领域创新药零的突破；
2017年2月，谊生泰开出首支处方，正式上市销售，研、产、销一体；其后围绕谊生泰陆续开展了多项上市后研究，循证证据持续积累，力争成为内分泌领域值得信赖的产品品牌；
2018年1月，谊生泰被《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》推荐为临床常用降糖药，这是国产原研GLP-1制剂首次被写入指南。
2019年，谊生泰扩产车间获GMP证书，产能大幅提升；同年，BEM-014项目减重三期临床研究在中国启动，仁会生物开启下一个新药的征途；
2020，谊生泰进入国家医保目录，此举将惠及更多糖尿病患者。
2021，BEM-014项目减重适应症三期临床研究顺利进行，目前已完成434例受试者全部出组，研究结果将很快出炉，若结果达到预期，BEM-014将成为中国减重治疗领域第一款创新药。
除了在内分泌领域，仁会生物也在心血管和肿瘤领域取得了具备良好前景的研发成果，整体产品优势显著。
而在技术层面，仁会生物构建了多个核心技术平台，包括先进的基因工程串联表达技术平台，生物药物水针制剂技术平台，结构生物学引领的靶点研究与药物优化、蛋白药物筛选与评价以及转化医学平台等，实现从蛋白分子设计、优化到精准开展临床研究的高效创新药物研发。
体系化的研发管理模式是仁会生物不断创新、保持核心竞争力和持续经营能力的根本。仁会生物建立了完备的研发体系和优秀的科学家团队，具有药品研究、开发、产业化和上市的完整经历，研发体系完整覆盖了从靶点发现、候选药物筛选、非临床研究、临床研究到药物上市后研究的全过程。
回顾二十余年发展，仁会生物坚持不懈地进行创新生物药的研发，以临床需求、患者利益为驱动，始终将持续创新作为发展基石，这份扎根与深耕，必将结出更多新药硕果。
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