继“糖痛”后，克利加巴林再获批带状疱疹后神经性疼痛适应证
发布于 2024/07/30 17:49 复禾健康
发布于 2024/07/30 17:49 复禾健康
带状疱疹，民间俗称“缠腰龙”，患者体表神经分布的相应皮肤会出现带状成簇的水疱，约25%的患者会出现相关后遗症，以带状疱疹后神经痛（简称PHN）更为常见。PHN患者皮疹部位或周围皮肤可有刺痛、灼痛及瘙痒等症状，可持续数月甚至数年，导致患者的心理负担加重，影响生活质量。
但是关于PHN的发病机制，临床尚不明确，仅知与神经损伤、机体免疫力下降及神经因素等关联密切，因此治疗一般多针对疼痛症状、心理焦虑情绪等进行药物治疗。
中枢神经系统钙离子通道调节剂是PHN的一线治疗药物，此类药物可作用于电压门控钙离子通道α2δ亚基，减少钙离子内流，进而抑制神经递质释放，减少兴奋信号向中枢神经的传入，从而达到抑制疼痛的目的。
但如加巴喷丁、普瑞巴林一类的传统中枢神经系统钙离子通道调节剂需要较长的滴定给药过程，镇痛效果很难达到患者预期，且不良反应较为明显，因而《神经病理性疼痛评估与管理中国指南》（2024版）中曾明确提及，希望有更好更贴合临床实际的方法涌现出来，靶点亲和力和体内代谢更稳定，使用更为便利的药物出现，如克利加巴林（思美宁®）。
克利加巴林是一个无需滴定的中枢神经系统钙离子通道调节剂，创新并三环笼状结构，大幅提高了其靶点亲和力、生物利用度及中枢安全性，其使用目标剂量即能有效，并且具有更大的治疗安全窗。
这一独特的作用机制使得克利加巴林无需经历繁琐的剂量调整过程，即可达到目标治疗剂量。相较于传统的钙离子通道调节剂加巴喷丁、普瑞巴林，克利加巴林能够更快地发挥镇痛作用。这一优势不仅提高了治疗的便利性，也增强了患者的治疗信心和满意度。
在针对中国带状疱疹后神经性疼痛患者的Ⅲ期双盲临床试验中，克利加巴林胶囊无论是40mg/日还是80mg/日的剂量，均表现出显著的疗效优势。患者连续用药到26周，仍能持续缓解疼痛，这表明克利加巴林在治疗PHN方面具有长期稳定的疗效，能够持续缓解患者的疼痛症状。
克利加巴林不仅疗效显著，而且整体安全性良好可控，常见的不良反应主要是头晕、嗜睡，绝大多数都是轻到中度，无需处理。
在近期，于7月15日国家药品监督管理局已正式批准克利加巴林可以用于PHN的治疗，相信未来该药能够凭借无需滴定、快速镇痛、耐受良好、持续有效等优势获得临床医生和患者的肯定与信赖。
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