济煜医药与RAPT宣布针对新型长效IgE抗体达成独家许可协议
发布于 2024/12/24 15:06
上海济煜医药科技有限公司(以下简称"济煜医药")与RAPTTherapeutics(以下简称"RAPT")达成一项独家许可协议，济煜医药将具有自主知识产权的新型长效IgE抗体JYB1904在大中华区以外的全球的开发及商业化权利独家许可给RAP
济煜医药将收到3500万美元的预付款，最高达6.725亿美元的里程碑付款以及未来高个位数到低两位数的销售提成
济煜医药的JYB1904项目目前正在中国进行哮喘和慢性自发性荨麻疹的临床II期试验
RAPT计划明年在中国外地区启动食物过敏的临床2b期试验
上海济煜医药科技有限公司(以下简称"济煜医药")与RAPTTherapeutics,Inc.(以下简称"RAPT")——一家临床阶段的专注于为炎症性疾病中未被满足的重大需求的免疫学生物制药公司，宣布双方已签订JYB1904独家许可协议(RAPT产品代号RPT904)。JYB904是济煜医药开发的一款具有更高亲和力及更长半衰期的抗IgE单克隆抗体。
根据许可协议的条款，RAPT被授予除中国大陆、香港、澳门和台湾(统称为"济煜地区")以外的全球开发和商业化JYB1904的权利。作为回报，济煜医药将获得3500万美元预付款，最高达6.725亿美元的里程碑付款，以及未来的梯度销售提成。一代奥马珠单抗(Xolair®)已被批准用于多种过敏性疾病，包括哮喘、慢性自发性荨麻疹(CSU)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉以及最近的食物过敏。JYB1904旨在为患者提供一种相较于奥马珠单抗更优的治疗方案。济煜医药正在中国区进行JYB1904治疗哮喘和CSU的2期临床试验。RAPT计划在2025年启动食物过敏的临床开发。
济煜医药总裁李肖翔表示："我们很高兴与RAPTTherapeutics合作，推进JYB1904在食物过敏和其他过敏性疾病中的开发。我们相信，这次合作将显著增强和加速JYB1904在全球的开发及商业化进程，从而造福患者。"
RAPT总裁兼首席执行官BrianWong博士表示："我们很高兴与济煜医药合作，并对RPT904成为食物过敏患者同类最佳新型治疗选择的潜力感到兴奋。今年，奥马珠单抗获批用于食物过敏并快速普及，证实了这个市场在不断增长，并存在高度未满足的需求和巨大的机会。RPT904已在临床上证明其可延长半衰期，使该分子具有了best-in-class的特性。我们计划在2025年下半年启动RPT904在食物过敏中的2b期临床试验。"
关于JYB1904/RPT904
JYB1904/RPT904是一种新型的半衰期延长的抗IgE单克隆抗体(mAb)，用于治疗食物过敏、慢性自发性荨麻疹、哮喘和其他过敏性炎症性疾病患者。JYB1904旨在结合游离人免疫球蛋白E(IgE)，这是过敏性疾病的关键驱动因素，在I期临床研究中已证明，与第一代抗IgEmAb奥马珠单抗(Xolair®)相比，JYB1904的半衰期延长了一倍以上，并改善了药代动力学和药效学特性。
关于济煜医药
上海济煜医药科技有限公司2018年创立于上海浦东，专注于创新药物的研发、制造和商业转化。凭借卓越的药物开发能力和研产销一体化整合，济煜医药致力于快速推动自主创新药物进入全球市场，以解决患者未被满足的医疗需求。济煜医药的自有管线已有10多个创新药项目进入临床阶段。在2021年-2022年期间，济煜医药先后完成了三个临床前项目的海外授权，本次交易是济煜医药第四个海外授权在研产品。
关于RAPTTherapeutics,Inc.
RAPTTherapeutics是一家临床阶段、以免疫学为基础的治疗公司，专注于为炎症性疾病中具有重大未满足需求的患者发现、开发和商业化疗法。该公司利用其专有的发现和开发平台来推进生物制剂和选择性小分子药物的发展，旨在使这些疾病背后的关键免疫驱动因素正常化。