菲鹏hs-cTnI试剂解决方案：与进口相关性R²>0.98
发布于 2025/07/21 10:52
在心脏疾病诊断领域，超敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测技术具有里程碑意义。菲鹏生物推出的hs-cTnI化学发光试剂解决方案，以卓越性能助力IVD厂商精准检测，为心脏疾病诊疗提供有力支持。
一、hs-cTnI：急性心肌损伤诊断的金标准
心肌肌钙蛋白I(cTnI)作为心肌细胞中的关键结构蛋白，在心肌损伤时迅速释放入血，成为诊断急性心肌梗死(AMI)的核心标志物。超敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)采用高灵敏度检测技术，能够精准捕捉极低浓度的cTnI(pg/mL级)，显著提升对轻微或早期心肌损伤的识别能力，为心脏疾病的早期诊断与风险评估提供有力支持。
《心肌肌钙蛋白实验室检测与临床应用中国专家共识》对超敏肌钙蛋白的定义是：
·第99百分位值的总不精密度(CV)≤10%
·在健康男性和女性人群中的检出率均高于50%
与常规cTnI检测相比，hs-cTnI在准确性和敏感性上实现了双重突破。
二、临床价值：从快速诊断到预后评估
1.急性心肌梗死(AMI)的早期诊断
·早期识别：心肌细胞坏死初期，hs-cTnI即可迅速入血，症状出现后1-3小时内即可检测到升高，较传统方法(通常需6小时以上)大幅提前，为紧急救治(如PCI手术)赢得宝贵时间。
·高特异性：hs-cTnI对心肌损伤具有高度特异性，有效区分AMI与其他胸痛病因(如肺栓塞、心肌炎)。
2.急性冠状动脉综合征(ACS)的危险分层与预后评估
·研究表明，cTnI水平正常的患者ACS风险较低，无需额外增加心电图检查，hs-cTnI成为ACS危险分层的重要指标。
3.治疗效果动态监测
·心血管疾病治疗过程中，hs-cTnI水平变化可实时反映心肌损伤程度及修复状态，指导预后管理。
三、菲鹏hs-cTnI试剂解决方案核心优势
1.特异性卓越，抗干扰能力强
·采用不同种属抗体组合，确保AMI诊断的准确性与及时性，有效抵御干扰，提升检测可靠性。
2.超敏检测，性能稳定
·高灵敏度：LOQ(10%CV)<2pg/mL，捕捉极低浓度cTnI。
·高精密度：第99百分位值处CV≤5%，总不精密度≤5%，确保检测结果的一致性。
·高检出率：健康人群检出率>95%，符合国际高标准。
3.对标进口，权威认证
·与国际一线厂家hs-cTnI检测结果高度一致，相关性R²>0.98。
·低端检测结果(<100pg/mL)相关性也达R²>0.96，展现出优异的临床诊断性能。
四、菲鹏生物化学发光试剂解决方案清单(AE)
菲鹏生物凭借二十余载深厚积累，针对肿标、甲功、心肌、传染病、炎症等核心领域，对标业界一流友商，精心打造约80项化学发光试剂解决方案，广泛适配多款仪器，助力IVD厂家打造优质试剂产品。