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神威药业:六道关卡“围剿”不合格产品

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中药注射剂是所有中药品种中质量要求最高、最严格的产品。神威药业设置六道关卡“围剿“不合格产品,严保质量关。

第一,从源头控制。中药材均建立GAP中药材种植基地,入厂验收采用最先进的中红外图谱质量鉴别技术。

第二,领先的工艺技术。神威药业中药注射液生产采用超临界萃取、EDI反渗透制水、膜分离、超滤等国际顶尖的工艺技术和生产设备,被国家发改委认定为同类项目中全国唯一的高技术产业化示范项目。

第三,先进的检验技术。神威药业质量中心通过了国家实验室认可,引进国际先进仪器,将目前最先进的中药指纹图谱技术和近红外质量控制技术纳入企业质量内控标准,并投入数千万元进行清开灵注射液的基础研究,提升质量标准。

第四,完善的质量保障体系。神威药业不但通过GAP、GMP、GSP等国内认证,还通过英国BSI的ISO9001、澳大利亚TGA的GMP认证。并将上游供应商和下游经销商纳入企业质量管理体系。

第五,严密的售后质量跟踪。神威药业引进国际领先的德国SAP的ERP系统,启用中药注射剂电子监管码,确保产品质量的可追踪和可查究,最大限度的保障药品的质量。

第六,贯穿企业管理始终的严细文化,神威药业以一丝不苟的精神和高度的执行力确保制度和标准落实到位,始终坚持“一支药,两条命”的质量理念,把公众利益放在首位。

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