药学家详解地沟油制药过程 药物安全风险增大

近日，媒体报道有企业使用掺有“地沟油”成分的豆油，生产7-氨基头孢烷酸(简称7-ACA)并销售给制药企业。国家食品药品监督管理局对此高度关注，已派出调查组展开调查，同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把关，对供货企业进行审计，严防不合格化工原料进入制药环节。

7-ACA中文名称为7-氨基头孢烷酸，是采用头孢菌发酵产生的，用于生产头孢菌素类抗生素的关键化工原料，国内外多家制药企业均有大量应用。7-ACA 是头孢菌素C( CPC)的母核，因此工业上一般以顶头孢霉菌发酵产生头孢菌素C(CPC)，进而生产出7-ACA。

发酵过程中，培养基中常加入油酯类物质作为头孢菌的营养成分，以促进头孢菌生长及提高头孢菌素C的产量。当发酵完成后，再通过膜过滤和树脂吸附纯化、结晶制得头孢菌素C，再采用化学裂解法或酶裂解法最终得到7-ACA。生产过程中需要经过多次分离纯化处理，因此培养基中物质不会对7-ACA产品质量造成影响。

另一方面，7-ACA只是生产头孢菌素类抗生素的中间体，以7-ACA作为原料生产抗生素还需要经过多步化学反应，经过反复分离纯化，最终达到抗生素药品的纯度。

评说地沟油制药

豆油被用作制药所需菌落培养的营养源，如果掺有地沟油，一般情况下对药物的影响不大，但如果这些地沟油中含有某些易于菌类吸收的重金属成分，就会增大药物安全的风险性。

现在地沟油只允许用于制作生物柴油等动力油，食品药品饲养等行业，地沟油无论以何种比例勾兑都是不允许。现在还没有技术能100%有效测食用油是否含地沟油。但地沟油比例超过10%，目前检测率有效率在90%以上。