本期访谈

章兆园:作为医疗器械检测人员谈谈感想

【主持人】随着医疗器械检测领域不断交替更新,不仅要依靠已有标准,还需要起草制定新的检测标准。作为医疗器械检测标准化的工作人员,您可以具体谈谈多年来的感想吗?【章兆园】虽然,我国的医疗器械标准已与国际标准化接轨,但是这一领域仍存在很多空白。以“非典”期间为例,使用什么样的口罩可以预防感染“非典”病毒,这成为了一个重要的问题。医院内长期以来沿用棉布防护服、纱布口...

主持人】随着医疗器械检测领域不断交替更新,不仅要依靠已有标准,还需要起草制定新的检测标准。作为医疗器械检测标准化的工作人员,您可以具体谈谈多年来的感想吗?

章兆园】虽然,我国的医疗器械标准已与国际标准化接轨,但是这一领域仍存在很多空白。以“非典”期间为例,使用什么样的口罩可以预防感染“非典”病毒,这成为了一个重要的问题。医院内长期以来沿用棉布防护服、纱布口罩,而当时钟南山院士曾指出“用16层的纱布口罩就可以有效预防非典病毒。”因此,在这种情况下,我们采访了一些生产防护口罩的企业,比如国际上的3M公司、金百利公司。此后,我们得知如果要以无纺布的防护口罩,起到阻隔病毒的能力,则须要达到95%才能预防“非典”病毒。然而那一时期,我们并没有相应的检测仪器,通过天津一家美国公司的检测,我们了解到24层纱布的口罩也仅有7%~8%的阻隔能力,可以断定其不能阻隔“非典”病毒。经过为期一周的翻阅大量资料,我们制定了医用防护口罩标准,这对我国的口罩生产有了指导标准,并且一直沿用至今。

随后,我们又生产了外科口罩,即在手术期间用于阻隔病人与医生之间的细菌传递。如今,医院很少使用棉布作为防护用品,手术的消毒材料也全部采用了无纺布。我们知道,中国是无纺布的生产大国,但是80%的产品是用于出口。如今的标准,改变了这一情况,无纺布制造的口罩、防护服等等已大量用于医院,有效地减少了交叉感染的几率。

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