一项新的研究表明,在将起搏器植入体内之前,先将其塞进一个抗生素浸泡过的网膜内,可以大大降低危险感染的风险。
全世界每年大约有170万患者接受心脏植入,如起搏器或除颤器,医生使用术前抗生素来降低感染的几率。
尽管如此,主要研究者哈尔登·塔拉基士说,大约1.2%的患者会患上一种潜在的严重感染,这种感染的治疗成本很高。他是克利夫兰诊所心脏电生理科副主任。
但塔拉基说,一项新的临床试验发现,如果将心脏装置植入一个时间释放抗生素的网膜内,那么少数不幸患者感染的风险会降低40%。
塔拉基说:“它基本上是一个网,里面嵌入了两种抗生素,米诺环素和利福平。”它们在植入后的前七天释放在口袋里。信封本身会在九周内溶解,因此不会从网格本身留下任何东西。”
美国食品药品监督管理局已经批准了蒂利克斯可吸收抗菌膜,但这似乎是第一次对其在心脏植入物中的应用进行随机、对照的临床试验,达文德拉·梅塔博士说,他是西奈山圣卢克山的心脏电生理学家和伊坎学院的心脏学教授。纽约西奈山医学中心。
梅塔说:“这真的是很好的信息,而且清楚地表明使用抗菌包膜可以减少感染。”
试验结果将于周日在新奥尔良举行的美国心脏病学会年会上公布。该报告将同时发表在《新英格兰医学杂志》上。这项研究由信封制造商美敦力资助。
这项试验涉及25个国家181家医院近7000名患者,所有患者都计划接受涉及心脏设备的手术。
所有患者在手术前都接受了标准的抗生素治疗,然后随机选择一半患者,将他们的设备插入抗生素封套中。
研究人员发现,“对照”组约1.2%的患者出现了严重感染,而“包膜”组仅0.7%。
在主要感染中,17例涉及心内膜炎,这是一种潜在的危及生命的心脏内层感染。另外50例感染涉及植入设备的胸部“口袋”,而且不太严重。
美敦力公司说,泰利克斯信封的价格在1000到2000美元之间。
梅塔说,感染风险高的患者很可能从这些信封中获益最多。这些患者包括糖尿病或心力衰竭患者、免疫系统因疾病或治疗而受损的患者、HIV患者或有设备感染病史的患者。
“信封完全溶解了。“它不会留下任何疤痕或类似的东西,”梅塔说。我唯一担心的是增加了成本,因为要防止一次感染,你必须要做的手术有很多。”
塔拉基说,试验期间收集了成本效益数据,即将进行分析。
但是塔拉基和梅塔都指出,由于感染而移除设备往往是一个非常昂贵的提议。
塔拉基说:“当你被确认感染后,治疗不仅仅是抗生素。”你必须把设备和导线拿出来。所有的硬件都需要拆除。”
梅塔说,病人需要在服用一轮抗生素后接受一种新的装置。
“感染是相当昂贵的,”梅塔说。毫无疑问,如果我们能在植入设备的过程中消除所有的感染,那将是一件大事。”
塔拉基说,如果设备的电线通过疤痕组织连接到血管壁上,那么这个昂贵的过程甚至会对患者造成危险。必须使用特殊工具,包括激光,在不造成伤害的情况下移除导线。
塔拉基说:“我们对这些手术非常在行,但是在提取导线过程中可能发生的并发症可能是致命的。”即使你做了正确的事情,短期内的死亡率仍然很高,一年后死亡率从8%到15%。
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