丰富产品种类 亚辉龙两款试剂盒获得注册证批准

近日,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(以下简称亚辉龙)研发的胃泌素17测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:粤械注准 20202401957)和促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒(化学发光法)Ⅱ(注册证号:粤械注准 20202401956)均获得广东省药品监督管理局医疗器械注册证(体外诊断试剂)批准,亚辉龙上市这两项新产品进一步丰富了亚辉龙的化学发光产品检测菜单。

据悉,这已是亚辉龙IPO过会后的第二次获注册证批准了,在9月27日,其全自主创新研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)和新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)也获得了国家药监局医疗器械注册证批准。

创新赋能 自主研发实力凸显

如此高产的试剂盒研发速度,得益于亚辉龙强劲的自主研发实力。据了解,在亚辉龙董事长胡鹍辉的带领下,公司已经在自身免疫性疾病化学发光诊断领域具备先发优势,以及拥有成熟的研发平台和丰富的研发经验。并获得过“国家知识产权优势企业”、“省级工业设计中心”、“广东省工程技术研究中心”、“广东省专 利奖”、“深圳市科技进步一等奖”、“深圳创新企业70强”和“2019年度粤港澳大湾区生物科技创新企业50强领军企业”等诸多荣誉。

为了提升自主研发创新能力,亚辉龙从2017年至今,研发经费逐年增加,2019年研发费用高达8,150.40多万,充分调动科研人员的积极性,保 证了企业研究项目的创新动力。

不仅如此,亚辉龙还通过持续与国内外大学和知名医药企业开展深度合作,从而提升企业科研能力。例如在亚辉龙与华中科技大学的合作中,通过建立联合实验室与微流控体外诊断平台,开展了微流控 IVD 的理论、技术、方法研究,还通过开发微流控产品、开展产品应用验证及生产转化,进而实现产业化,在取得研究成果的同时为亚辉龙培养后备人才。

在多方位创新拓展之下,亚辉龙已在自身免疫性疾病诊断领域构筑了较高的技术壁垒。通过自主创新研发,目前亚辉龙已经开发了的一系列体外诊断仪器及配套试剂,广泛应用于境内外体外诊断市场,在产品质量和性能上受到知名客户的广泛认可。

随着体外诊断市场需求的日趋多元化,不仅进一步拓展市场规模,也带来了更加激烈的行业竞争。业内企业想要抢占市场份额,必须依赖自主研发创新的策略。亚辉龙作为体外诊断行业佼佼者,通过继续发挥创新引领作用,为行业注入更多创新动能,在保 证自身市场竞争优势的同时,也助力推动体外诊断产业发展。