前沿生物礼赞“十三五”伟大科创成就

原标题：前沿生物科创答卷致敬“十三五”伟大成就

2021年10月21—27日在北京展览馆将举办以“创新驱动发展 迈向科技强国”为主题的国家“十三五”科技创新成就展。重点展示“十三五”以来，贯彻落实党中央和国务院关于科技工作的重大决策部署，深入实施创新驱动发展战略、建设创新型国家所取得的重大成就。

“十三五”科技创新成就展

2017年度，国家批复课题 “治疗艾滋病创新药及临床急需药物的研发” 为“十三五期间重大新药创制”重大专项，前沿生物药业（南京）股份有限公司作为课题责任单位负责牵头开发。旨在研究开发抗艾滋病创新药物、实现中国抗艾新药“零的突破”，开创全球领先的长效全注射配方，建立自主品牌，丰富我国抗艾药物种类。应本次“十三五”科技创新成就展邀请，前沿生物作为国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头企业受邀参展。

2017年艾滋病创新药研发获批重大立项以来，前沿生物董事长、首席科学家谢东博士带领团队深入科研一线，积极响应国家号召，加快研发体系投入与建设，整合国内外一 流学术、商业等资源，全力推动行业内协同合作，聚焦我国艾滋病创新药实质性突破。在创新药研发综合实力驱动下，前沿生物自主研发的国家1类抗艾新药艾可宁®（通用名：艾博韦泰）于2018年国内获批上市，前沿生物用中国速度提交了一份“十三五”科创答卷。

艾滋病防控科技实力大幅提升

前沿生物核心产品艾可宁，是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，作为每周给药一次的长效注射药物，完成了我国抗艾新药从0到1的突破，更是打破了长久以来跨国药企的垄断，是国家重大专项新药创制专项成果，符合我国药品自主可控的国家战略。

艾可宁®（通用名：艾博韦泰）

艾可宁自2018年上市以来，即被纳入《中国艾滋病诊疗指南（2018版）》，列示为国内现有主要抗逆转录病毒药物之一。艾可宁为经治艾滋病患者搭建了新型、简化两药疗法，其广谱、长效、起效快、高安全性、强有效性及药物相互作用小等优势，对特定患者具有一定的临床不可替代性。

在临床治疗广泛应用的同时，艾可宁在HIV暴露后预防（Post-exposure Prophylaxis简称PEP）的临床效果受机构认可，9月29日，国际医学期刊《Infectious Diseases and Therapy》发表文章《含艾博韦泰（ABT）治疗方案作为HIV暴露后预防耐受性和依从性的中国人群队列研究》，本临床试验为全球最大规模之一、中国首个针对HIV暴露后预防人群开展的前瞻性队列研究，研究结果表明含艾博韦泰的给药方案，具有良好安全性，依从性更佳。

艾博韦泰机制模型

产品的生命周期源于核心竞争力，从立项到上市至今，前沿生物科创的步伐从未停歇，为与国际一线药企比肩，前沿生物加码研发成本，产品升级与商业化并重。在研产品FB1002，由艾可宁联合3BNC117抗体组成的两药组合，拟每2周-4周给药一次，旨在替代现有口服疗法，处于Ⅱ期临床试验阶段。

2020年登陆科创板以来，前沿生物面临从研发到商业化和国际化的转型，涉及公司的研发、业务、市场销售、产业、供给、治理等各方面。艾可宁2020年12月被纳入国家医保，随着政策落地，艾可宁临床用药成本大幅降低，提升了药物可及性，国内市场持续放量。年内，艾可宁先后在厄瓜多尔、柬获批上市，惠及两国目标患者，国际化市场开局，任重道远。

前沿生物国际化转型

回顾“十三五”科创成就，艾可宁的科创成果是我国抗艾药物研发的里程碑，提振了我国创新药自主研发的信心与决心，使中国制药从以仿制为主逐渐转变为以创制为主，实现从医药大国到医药科技强国的历史性转变。

前沿生物董事长、首席科学家谢东博士表示：“我国抗艾创新药物研发有了明显的提升和成绩，原研之路是一场没有终点的马拉松，比的是专注，拼的是耐力，前沿生物将秉承国家意志，坚守大国匠心，致力打造抗艾创新药的国家名片，助力科技强国发展。”