迈威生物将以聚焦全体会议口头报告形式于美国妇科肿瘤学会年会公布 9MW2821

迈威生物 ，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布将于当地时间 2024 年 3 月16-18 日在美国圣地亚哥举行的美国妇科肿瘤学会 (SGO) 年会，以聚焦全体会议口头报告 (Focused Plenary Oral Presentation) 形式公布靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 用于复发或转移性宫颈癌患者的有效性和安全性的临床研究成果。

美国妇科肿瘤学会 (SGO) 是全球首屈一指的专业致力于妇科肿瘤的研究、治疗与教育的非营利性医学组织。

聚焦全体会议口头报告

Focused Plenary Oral Presentation

Focused Plenary ll: Encore & More: Cutting Edge Gyn Onc Care in Cervical Cancer

聚焦全体会议 II: Encore & More: 宫颈癌前沿治疗进展

摘要标题：

Efficacy and safety of 9MW2821, an antibody-drug conjugate targeting Nectin-4, monotherapy in patients with recurrent or metastatic cervical cancer: A multicenter, open-label, phase I/II study

靶向 Nectin-4 ADC 9MW2821 治疗复发或转移性宫颈癌患者的有效性和安全性：多中心、开放、I/II 期临床研究

讲者：Huijuan Yang（杨慧娟教授，复旦大学附属肿瘤医院）

演讲地点：

Ballroom 20AB

演讲时间：

当地时间：2024 年 3 月 16 日 15:00

北京时间：2024 年 3 月 17 日 6:00

关于 9MW2821

9MW2821 为迈威生物首款靶向 Nectin-4 的定点偶联ADC新药，为公司利用 ADC 药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的 ADC 偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821 注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的 Nectin-4 结合并进入细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精 准杀伤。公司正在针对尿路上皮癌 、宫颈癌等多个适应症开展多项临床研究。目前，9MW2821 针对尿路上皮癌适应症是国内企业进入 III 期临床研究且全球进度第二；亦是全球同靶点药物中首款在宫颈癌和食管癌适应症披露临床有效性数据的治疗药物。

关于迈威生物

迈威生物 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段，包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 2 个品种上市，2 个品种药品上市许可申请已获受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。