国产抗口服药民得维：不良事件发生率与安慰剂相当

近期，中国疾控中心监测数据显示，病毒感染已成为常见多发的呼吸道传染病1。对于患者来说，一个现实问题摆在面前：吃抗病毒药会有什么副作用？严重吗？和不吃药相比，不良反应的概率高不高？

不良反应发生率与安慰剂相当

判断一款药的安全性，最直接的指标是临床试验中不良事件的发生率。民得维（氢溴酸氘瑞米德韦片）的一项III期临床研究，发表于国际感染病学领域期刊《柳叶刀-感染病学》2。这项由李兰娟院士牵头、覆盖全国31家中心、纳入1347例中国患者的安慰剂对照研究显示：民得维组和安慰剂组分别有35.9%和42.1%的受试者报告不良事件2；其中与药物相关的不良事件发生率分别为17.4%和23.2%2。通俗地说，服用民得维后出现不良反应的概率，与不服药、仅接受安慰剂的患者相比并无明显升高。

与同类药物对比，不良事件发生率更低

民得维的安全性不仅在与安慰剂的对比中得到验证。民得维与Paxlovid的头对头III期研究结果发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）3。在771例有高危因素的轻中度感染成人患者中，民得维组所有级别不良事件发生率为67.4%，低于对照组的77.3%；3级或4级重度不良事件发生率民得维组为2.6%，亦低于对照组的5.7%3。

低药物相互作用风险，适配多药联用需求

对于正在服用降压药、降糖药、降脂药等慢病药物的患者来说，除了不良反应本身，更值得关注的是新药与日常用药之间会不会“打架”。民得维属于RdRp抑制剂，其核心代谢产物116-N1在人肝微粒体上对CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4/5基本无抑制作用，在人原代肝细胞上对CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4也无导作用。这意味着民得维与经CYP450酶代谢的临床常用药物相互作用风险低4。正在服用降压药、降糖药、降脂药等常规慢病药物的患者，在医生指导下使用民得维时，通常无需因用药配伍问题而停用或调整长期服用的基础病治疗药物。

很多人感染后担心药物的副作用、不良反应等问题，国产抗口服药民得维在安全性上给出了更友好的解决方案。不过各类口服药适配人群不同，就诊时告知医生自身基础病史，选择适合自己的用药方案。