区分医用手套和非医用手套主要依据产品认证标准、材质性能及用途设计。医用手套需符合医疗器械监管要求,非医用手套则多用于工业或日常防护。
1、认证标准医用手套必须通过医疗器械相关认证,如中国医疗器械注册证、美国FDA认证或欧盟CE医疗认证。产品包装或说明书会明确标注医疗器械注册证编号及适用范围。非医用手套通常仅符合工业标准或通用安全标准,如一次性聚乙烯手套多用于食品加工,包装上不会出现医疗用途声明。
2、材质性能医用手套采用医用级乳胶、丁腈或聚氯乙烯材质,需通过生物相容性、无粉低蛋白等检测,确保手术或检查时不会引发过敏反应。非医用手套可能使用普通橡胶或塑料,厚度和拉伸强度较低,缺乏防渗透测试,常见于清洁或园艺场景。
3、用途设计医用手套分为无菌外科手套和非无菌检查手套,前者用于手术等高要求场景,后者用于常规医疗操作,包装会注明灭菌方式和有效期。非医用手套无灭菌要求,设计侧重防滑或耐磨,如洗碗手套带有纹理,工业手套加厚防割裂。
4、包装标识医用手套外包装需标明产品名称、规格、生产批号、灭菌有效期及医疗器械备案信息,部分会标注耐化学性能。非医用手套包装通常仅显示材质、尺寸和通用防护说明,如防油污或防冻裂,无医疗相关术语。
5、使用场景医用手套严格限定于医疗机构、实验室等专业环境,禁止重复使用。非医用手套可用于家庭清洁、汽修等生活场景,部分可清洗后多次使用,如加绒家务手套。
购买时需核对产品说明和认证信息,医疗操作必须选择有医疗器械资质的医用手套。日常防护可选用非医用手套,但接触化学品或高温物体时需确认其防护等级。使用前检查手套是否破损,医用手套开封后需立即使用以避免污染。