吸入式新冠疫苗什么时候上市 雾化吸入式新冠病毒原理是什么
发布于 2021/09/29 15:47
发布于 2021/09/29 15:47
吸入式新冠疫苗什么时候上市
在6月3日下午举行的2021浦江创新论坛全体大会上,中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇在演讲中透露,她带领团队与康希诺合作研发出了吸入式重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体),正在向国家药监局申请紧急使用授权。
她还提到,其团队正在研究双非疫苗,即非注射、非冷链疫苗。现在疫苗接种都是通过注射,但其实还可以通过别的方式接种,比如雾化吸入,从去年8月份最早发表了非注射疫苗的研究结果。去年9月29日在武汉开展临床实验,研究吸入方式。
综上来看,吸入式新冠疫苗离大家也越来越近了,现在已经进入临床实验阶段,预计在今年年底或者明年初就能获批上市使用。
吸入式新冠疫苗什么时候上市
我有一个理想,那就是做出非注射、非冷链的双非疫苗。陈薇院士告诉听众。如今,接种更方便、成本更低的非注射疫苗已经诞生,有望在不久的将来获批上市。
据介绍,吸入式腺病毒载体疫苗与今年2月获得附条件批准上市的注射式腺病毒载体疫苗在毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同,仅在使用时不同,前者采用雾化吸入免疫专用设备进行接种,让雾化的疫苗微小颗粒进入人体呼吸道和肺部。此外,雾化吸入式疫苗不用一瓶一瓶装,疫苗瓶子的瓶颈问题也可以解决。
谈及新冠病毒变异对疫苗有效性的影响,陈薇表示,目前全球有5种主要变异毒株英国变异株、南非变异株、巴西变异株、美国变异株和印度变异株。很多媒体近日报道的双突变印度变异株,其实对疫苗有效性的影响可能不是很大,因为其突变位点在美国、英国、巴西的变异株中也有。陈薇团队最为关注的是南非变异株,正在开展针对这种变异病毒的疫苗研究。
据介绍,用来做疫苗的腺病毒载体颗粒是对人体不致病的病毒。所谓腺病毒载体,好比把腺病毒作为卡车,来装其他病毒的一些部件,即抗原。把重组后的腺病毒注射入人体,可以产生针对这些病毒抗原的免疫反应。
新冠病毒的哪个部件适合装入腺病毒卡车刺突糖蛋白(也叫S蛋白)是首选。因为包裹新冠病毒粒子的脂肪膜表面有S蛋白,病毒进入人体后,就是通过这个蛋白与细胞表面的血管紧张素转化酶2(ACE2)结合,从而入侵人体细胞。把载有S蛋白的腺病毒载体疫苗注射入人体后,免疫系统能识别出这个病毒抗原,产生抗病毒免疫反应。今后,如果人体被新冠病毒感染,有记忆的免疫系统会立即识别出来,产生能与这个病毒抗原蛋白结合的抗体,从而阻止病毒入侵人体细胞。