我国将建疫苗追溯体系 支持仿制药替代使用

发布于 2019/04/29 11:01

国务院医改领导小组秘书处、国家卫生健康委员会就深化药品领域改革举行专题发布会表示建疫苗追溯体系。国家卫健委体制改革司副司长表示,疫苗追溯体系会使药品领域改革涉及人民群众用药安全,涉及医药产业健康发展,涉及社会和谐稳定,鉴于药品领域改革的重要性、紧迫性、复杂性和艰巨性,怎么强调都不过分。要加快推进仿制药的质量和疗效一致性评价工作,这项工作对于推动我们从制药大国向制药强国跨越,是一项很重要的举措,要落实疫苗追溯体系,支持仿制药替代使用。国家卫健委将组织药品集中采购试点作为一个突破口,推动医改在重点领域和关键环节取得新的进展,要加强对中标药品以及所涉及的原料药生产企业的监测,加强对公立医疗机构优先使用集中采购中标药品的监测。

重点监控抗生素,辅助性、营养性药品使用。国家卫健委、国家中医药管理局出台意见,重点监控抗生素、辅助性、营养性药品的使用,对不合理处方医生进行公示并建立约谈制度,采取多种措施促进合理用药,降低患者药费负担。措施包括:加强探索慢性病长期处方管理。加强医疗机构药学部门建设管理,坚持公立医院药房公益性,不得承包、出租药房,营利性企业不得托管公立医院药房。加强药学人员配备、培养和队伍建设,充分发挥临床药师作用,加强处方审核和处方点评,将点评结果纳入对医疗机构的绩效考核指标中,扩大临床路径覆盖面,规范临床用药行为。

总体来看,试点工作稳步实施,预期的改革成效正在初步显现:首先,药品价格有效降低。通过发挥以量换价的优势,试点地区中标药品价格平均降幅达52%。同时,一些非试点地区也实行价格联动,部分未中选品种企业也主动降价,争取试点以外的市场,药品价格整体呈明显降低趋势。其次,仿制药替代原研药进程加速。据悉,在国家遴选公布的25个抗癌药中选品种中,通过药品质量和疗效一致性评价的仿制药有22个,仿制药市场份额迅速提升,一致性评价工作也持续推进。再次,医药行业格局发生改变。带量采购有利于进一步消除医药行业低水平同质化竞争,倒逼企业转型升级,推动市场秩序日趋规范。

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