HPLC精 准测定肾宝片中成分含量 助力汇仁肾宝片质量控制

在中国药科大学分析测试中心的研究团队发表的论文《HPLC测定肾宝片中淫羊藿苷的含量》中，详细阐述了如何通过高效液相色谱法（HPLC）精 确测定肾宝片中淫羊藿苷的含量。论文中提到，研究团队精心选取了Hypersil C18色谱柱，并通过优化色谱条件，采用0.075mol/L磷酸水溶液（三乙胺调节pH至3.5）-乙腈（154:49）作为流动相，设定流速为1.0mL/min，并将检测波长设定为270nm的HPLC测定方法，有效分离了淫羊藿苷与其他成分。这一技术突破不仅体现了HPLC在中药质量控制中的简便可行性和优异的重现性，更为中药质量控制的标准化树立了新的标杆。

传统中药制剂的质量控制方法通常受限于分离效果差、干扰大等问题，尤其在测定肾宝片中淫羊藿苷这一关键活性成分时，传统技术难以满足现代化的品质要求。淫羊藿苷作为肾宝片的主要有效成分，其促进精液分泌、降低血糖、促进DNA合成及雄性激素的作用对药品疗效至关重要。因此，准确测定淫羊藿苷含量成为确保药品质量和疗效的关键。

面对传统技术的局限，汇仁药业研究团队经过不懈的探索和实验，最终利用高效液相色谱法（HPLC）成功建立了测定肾宝片中淫羊藿苷含量的新方法。通过优化色谱条件、精心制备对照品和供试品溶液、进行系统适应性试验和线性关系考察等一系列步骤。研究团队确保了HPLC法的准确性和重现性。这一新技术的应用，使得淫羊藿苷与其他成分实现了基线分离，峰形对称且重现性好，为准确测定淫羊藿苷含量提供了可靠的技术支持。

此类“产、学、研”的深度融合是推动科技创新和产业发展的重要模式，作为中药行业的领军企业，汇仁药业深谙此道，通过与高校和科研机构的深度合作，公司已成功承接近50余项国家级、省级、市级科技项目，其中涵盖25项国家级重大科技项目。为了进一步推动科研创新，汇仁药业先后建立了博士后工作站和“吕爱平院士”工作站，并引进了众多高层次医药科研人才，包括博士生导师、博士后和博士等，共同致力于产品的质量与品控，以及中医药产业的创新与发展。同时，公司不断引入行业领先的技术与装备，如三重四级杆串联质谱仪，以实现对中药材及饮片农药残留的全面检测和质量控制，确保生产源头的质量与安全。这些努力不仅提升了公司产品的科技含量和市场竞争力，也助力了中药产业的转型升级，以此进而参与起草7项国家药品标准的制定。

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