早期肝硬化是慢性肝病不断发展的结果和重要的临床阶段，其病理变化的特点为广泛的纤维化和结节的形成。进行有效的抗肝纤维化治疗是防止早期肝硬化失代偿期发展从而促使其良性逆转以达到改善疾病预后的重要途径。根据早期肝硬化的临床表现，多将其归属于中医的肝积、胁痛等病证范畴，治疗以软肝散结、活血化瘀为主治其标，以益气养阴、滋肾柔肝治其本，攻补兼施、标本兼顾。以此原则为指导，精选药物，制成复方鳖甲软肝片，系统观察了该药对早期肝硬化的临床疗效。 复方鳖甲软肝片为复方制剂，其主要成分为鳖甲、冬虫夏草、黄芪、党参等11种名贵药物提取精制而成的纯中药制剂。是中国SFDA批准的首个抗纤维化药物，也是《肝纤维化中西医结合诊疗指南》推荐的首选用于抗纤维化及早期肝硬化的。它具有软坚散结，化瘀解毒，益气养血等功效。 复方鳖甲软肝片通过蛋白合基因转录水平明显下调肝脏TIMP-1、2,解除TIMPs对MMPs降解ECM酶活性的抑制抑制作用，使MMPs有效降解过度沉积的ECM成分，明显抑制关键性ECM生成细胞HSCs的活化、增殖，并促进其凋亡，进而减少脏内ECM的沉积，阻止肝纤维化的启动和进展。ECM成分降解的有效性序为：Ⅲ型胶原>Ⅳ胶原、层粘连蛋白、纤维连接蛋白>Ⅰ型胶原。 复方鳖甲软肝片质量稳定、使用安全、疗效显著，2000年被收入国家基本药物目录，作为临床首选药物。目前，复方鳖甲软肝片在全国肝病专科医院的覆盖率达90%以上。
